Velkommen til AlfaNordic A/S – Excellence in GxP

Hvem er vi?

Lær os at kende i en fart

AlfaNordic A/S er et high-end konsulenthus med mere end 90 ansatte, som arbejder inden for den farmaceutiske industri. Vi er specialister i farmaceutisk produktion, projektledelse, management consulting, validering, produktionssupport, IT/Automatik, QA/QC og medical devices.

Vore konsulenter arbejder som brugerrepræsentanter i projekter, som tekniske eksperter og i produktioner rundt om i industrien både i Danmark og internationalt. Vi har rammeaftaler med en stor del af de farmaceutiske producenter i Danmark.

Kursus og undervisning

AlfaNordic udbyder kundetilpasset undervisning, som er fuldt opdateret med dagens standarder. Vi kender de udfordringer, som Life Science-industrien står overfor, og vi tilbyder en bred vifte af viden inden for strategiske og organisatoriske konsulentydelser, fra risikovurdering i industrien til administrationen, GAP-kvalitetsanalyse, interim ledelse og GMP.

Project Management

Vores kompetencer inden for projektledelse dækker bredt over den farmaceutiske industri. Fra råvareanlæg og forsyningssystemer over fylde- og pakkelinjer til komplette fabrikker til produktion af f.eks. vaccine.

Medical Device

Ekspertviden og rådgivning af høj kvalitet gennem alle faser af medicinaludstyrets livscyklus.

QA Services

Vores QA/QC område leverer high-end ydelser, der er i overensstemmelse med Eudralex vol. 4 (FDA210&211), CFR 820, samt ISO 13485, inkl. alle retningslinjer. Desuden leverer vi QC-eksperter, ressourcer til QP, QP delegater og QP assistenter.

Management Consulting

Strategiske og organisatoriske konsulentydelser. Risikovurdering fra industrien til administrationen. Fra idé til implementering.

Validering

Kvalificering og validering af anlæg, udstyr, processer (API, aseptiske processer, pakkeprocesser), rengøringsvalidering og IT/automatik. Vi kan lede, foretage granskning og kvalitetssikre eller selv udarbejde den nødvendige dokumentation.

IT / Automation

Brugerrepræsentanter til udarbejdelse af krav i forbindelse med URS, hardware, software, instrumenter, kalibrering, bussystemer, dataopsamling, alarmhåndtering, validering (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV, MIT). Analyser og implementeringer i praksis.

Production Support

Erfarne ressourcer til udarbejdelse af batchdokumentation, afvigelser, CAPA, SOP og tilhørende træning. AlfaNordic tilbyder kemikere og farmaceuter, som kan indgå i produktionen, samt erfarne auditorer til intern audit såvel som audit af underleverandører og CMO’er.

Eksempler på opgaver

QRM analyses (FMECA)
Risk management
Mitigation
Product recalls
Interim management
Production support
Client representative PM
QP assignments
PQ/PV & Cleaning validation
IQ, OQ, VMP, VPL, URS
Serialisations / UDI
Supplier and internal audits
Training (GMP & QRM)
Contractor & vendor sourcing
QA Assignments
QC Validation & Consulting
Audit (internal, suppliers, MOC)

AlfaNordic fokus & nyt

Seneste nyt, interviews og fokusartikler.

AlfaNordic udbyder åbne kurser i forbindelse med dannelsen af datterselskabet AlfaNordic Academy A/S
20 sep 10:16 am

I AlfaNordic har vi erfaret en øget efterspørgsel på målrettet GxP-undervisning af høj kvalitet i life science...

Thomas Reinholdt har modtaget sin udnævnelse til IPMA C-certificeret projektleder
11 sep 02:10 pm

Hos AlfaNordic ønsker vi hele tiden at kunne levere den bedst mulige ydelse til vores kunder. Med...

A-consult flytter ind på kontoret i Herlev
4 sep 12:34 pm

Det er med stor glæde vi kan fortælle, at A-consult nu har fundet sig endeligt til rette...

Velkommen til Lene Blicher Olesen og Kasper Nørgaard Andersen
28 aug 09:00 am

Det er os en glæde at byde velkommen til Lene Blicher Olesen, der starter i Validering og...

Velkommen til Bertrand Jannik Bourgeat
4 jul 09:57 am

Det glæder os at byde velkommen til Bertrand Bourgeat, der starter som Director GxP IT pr. 1....

Mr. Education fylder 60 år
1 mar 10:34 am

I 2011, i en alder af 53, bliver Christian Ilsøe tilbudt at købe sig ind i AlfaNordic....

Så spørger jeg dig, hvordan din strand ser ud
20 dec 07:59 pm

Rasmus Kriegel har en baggrund som farmaceut. Han blev udlært i 2002 og arbejdede efter endt uddannelse...

Academy kickstart
22 nov 08:35 am

Debriefing: Wid Talal har været gennem intro-forløbet i AlfaNordic Academy. Her fortæller hun om oplevelsen, særligt om...

Stof der virker – med inspiration fra ulvene
22 nov 08:15 am

Preben Werther er lige blevet 66 år. Det kan man ikke se på ham, men der er...

Ultimativ vilje
22 nov 07:58 am

Hvis man skal sætte et mærkat på Henrik Bjørn Linnemann, så rammer forandringsspecialist ret præcist. I anledning...

Vi søger

Vi er hele tiden på udkig efter dygtige konsulenter. Se vores opslag eller send os dit CV.

Kommende inspirationsmøder

Vi afholder løbende gratis inspirationsmøder om aktuelle emner. Programmet for 2018 lyder således:

  • 22. marts: Risikovurdering
  • 25. april: GMP i Audit
  • 15. maj: GMP i 2018
  • 25. september: Når konsulenten integreres i virksomheden
  • 30. oktober: Frysetørring
  • 29. november: Cloud Data/Outsourcing af data

Du kan læse mere om vores inspirationsmøder her

Kontakt til vores ledelse

Tag direkte kontakt til vores funktionschefer, hvis du vil vide mere, send os en kompetenceforespørgsel eller book et indledende møde. Vi er klar til at hjælpe jer.

Christian Ilsøe
Senior Partner, medejer og bestyrelsesformand i AlfaNordic Academy & bestyrelsesmedlem i AlfaNordic

T: +45 5152 9030

Henrik Linnemann
Senior Partner, medejer, bestyrelsesmedlem i AlfaNordic & Chairman of the Board US

T: +45 2811 0091

Thomas Meldgaard Petersen
Senior Partner, medejer, bestyrelsesmedlem i AlfaNordic og AlfaNordic Academy

T: +45 4050 9300

Frank Winther-Hinge
Managing Director, AlfaNordic Academy

T: +45 5059 1598

Mai-Britt Olafsson
Partner, Validering & QC

T: +45 5353 4378

Vagn Alexandersen
Director, Business Support

T: +45 3144 7502

Paul Orlien
Partner, QA

T: +45 5356 7700

Preben Lind Hansen
Partner, Business Development

T: +45 6146 2340

Rasmus Kriegel
Partner, Sales

T: +45 3144 7515

Charlotte Borgensgaard
Director, Medical Device

T: +45 3144 7541

Steen Langgaard Jensen
COO, Management Consulting, Project Management & Process

T: +45 6124 5169

Bertrand Jannik Bourgeat
Director, IT & Automation

T: +45 3144 7508

Kontakt til vores US kontor

Tag direkte kontakt til vores funktionschefer i USA, hvis du vil vide mere, send os en kompetenceforespørgsel eller book et indledende møde. Vi er klar til at hjælpe jer.

Henrik Linnemann
Senior Partner, medejer, bestyrelsesmedlem i AlfaNordic & Chairman of the Board US

T: +45 2811 0091