Velkommen til AlfaNordic A/S - Excellence in GMP

Om os

Et hus fuldt af kompetencer

Hvem er vi?

Lær os at kende i en fart

AlfaNordic A/S er et high-end konsulenthus med mere end 60 ansatte, som arbejder indenfor farmaceutisk industri. Vi er specialister i farmaceutisk produktion, projektledelse, management consulting, validering, produktionssupport, QA/QC, IT/automatik og medical devices.

Vore konsulenter arbejder som brugerrepræsentanter i projekter, som tekniske eksperter og i produktioner rundt om i industrien både i Danmark og Internationalt. Vi har rammeaftaler med en stor del af de farmaceutiske producenter i Danmark.

Hvorfor vælge os?

Vi har competitive edge og yder vores bedste for vore kunder

  • Solid erfaring

    Vi har solid erfaring inden for biotech og Life Science-industrien. En stor del af vores ekspertise kommer fra samarbejde med de 10 største biotech- og pharmavirksomheder i Danmark og størstedelen af vores konsulenter har været i branchen i mange år og har indgående kendskab til produktion i industrien.

  • Stort netværk i ryggen

    Vi arbejder selvstændigt, men som et team. Vi prioriterer vidensdeling højt. Vores konsulenter har til enhver tid vores store netværk med sig, så når du hyrer en konsulent gennem os, får du ikke blot ét hoved mere til opgaven. Vores konsulenter har altid en solid viden fra et stort netværk med sig.

  • Det perfekte match

    Vi leverer altid de bedste folk til opgaven. Har vi dem ikke selv i huset, finder vi dem gennem vores omfattende netværk af danske og internationale konsulenter. Det perfekte match er altid vores højeste prioritet.

  • Altid up-to-date

    Vi tilbyder træning og uddannelse inden for GMP og Risk Management (ICH Q9). Vores konsulenter gennemfører naturligvis selv løbende træning og er altid up-to-date. Vi tror på det vi tilbyder, vi udøver det nemlig selv.

Vores kompetencer

Et overblik over vores forretningsområder

Production Support

AlfaNordic kan træde til med produktions/vedligeholdsfolk etc. AlfaNordic har farmaceuter og ingeniører, med produktionserfaring der kan udarbejde afvigelser, CAPA’er, SOP’er og behandle batch dokumentation.

Rasmus Kriegel
Salg

T: +45 3144 7515

Management Consulting

AlfaNordic yder rådgivning indenfor GMP compliance, GAP analyser, LEAN, optimering mv. Fra forskellige kunder har AlfaNordic en solid erfaring med high end compliance og optimeringsrådgivning, såvel som systemer til og systematisk risikovurdering (ICH Q9).

Frank Winther-Hinge
Management Consulting, Project Management & Process, uddannelse

T: +45 5059 1598

Valideringsydelser

Vi udfører validering af procesudstyr, utillities og andet udstyr. Vore konsulenter har megen erfaring fra både store og mindre projekter i forskellige roller. Vi påtager os bl.a. valideringsledelse/koordination i såvel green field projekter som mindre ombygninger. Hovedområder er cleaning validation, PQ og PV, protokol udarbejdelse, udførelse såvel som rapportering.

Mai-Britt Olafsson
Validering

T: +45 5353 4378

QA / QC Support

Vi kan træde til med en række erfarne konsulenter og løse opgaver og projekter, som der måske i dagligdagen ikke er tid til eller som kræver høj kompetence og erfaring. Det dækker alt fra godkendelse af dokumentation til såvel frigivelse som validering og udvikling af test metoder. Endvidere er auditering en stor ydelse hos os ligesom vi råder over en del QP ressourcer.

Paul Orlien
QA / QC

T: +45 5356 7700

Projektledelse & proces

AlfaNordic kan stille med erfarne projektledere. Dette kan være for at støtte en kunde eller for at løse konkrete projekter i kundens regi. AlfaNordic besidder også en række kompetencer inden for procesområdet samt generel engineering.

Frank Winther-Hinge
Management Consulting, Project Management & Process, uddannelse

T: +45 5059 1598

IT & Automation

AlfaNordic foretager assessment af computer systemer med henblik på compliancestatus, herunder GAP analyser, risikovurderinger osv. Vi foretager endvidere validering af IT og automationssystemer.

Torben Dahlfelt
Medical Device, IT & Automation

T: +45 2888 4060

Medical Device

AlfaNordic foretager mock inspektioner og interne inspektioner. Vi udfører validering af processer og systemer. Endvidere yder AlfaNordic rådgivning i forbindelse med risikovurderinger, GMP og udfordringer indenfor kvalitetssystemer.

Torben Dahlfelt
Medical Device, IT & Automation

T: +45 2888 4060

Uddannelse

AlfaNordics uddannelsesprogrammer indbefatter oplæring af nyuddannede, videreuddannelse / opkvalificering og virksomhedstilpassede kurser.

Annette Myrup
Uddannelseskoordinator

T: +45 2888 4090

Frank Winther-Hinge
Management Consulting, Project Management & Process, uddannelse

T: +45 5059 1598

Facts om os

Medarbejdere

Konsulentopgaver i 2016

Vækst i % (2015-2016)

Km kørt i 2016

Vores historie

I korte træk

AlfaNordic blev grundlagt i Danmark i 2008. Fokus har fra starten været, at levere kvalitets- og valideringsydelser samt project management services til den farmaceutiske industri. Vi arbejder både indenfor den eksisterende produktion samt som kunderådgivere i projekter omkring etablering af nye anlæg eller udvidelse af eksisterende. Vi tilbyder validerings- og kvalificeringssupport på alt lige fra enkelte udstyr til hele fabrikker. Der udover har vi stærke kompetencer indenfor projektledelse, produktion, QA, QC, Management Consulting, Medical Devices, audit af processer og producenter samt træning og uddannelse af personale indenfor en række kompetenceområder.

I 2009 besluttede vi at have tilstedeværelse i Kina, for at kunne yde en bedre service til vores kunder, der allerede opererer i Kina og til kunder med planer om eksport til Asien eller etablering af nye faciliteter i Fjernøsten.

Vi arbejder i dag for næsten alle større farmaceutiske producenter i Danmark, hvor vi i dag opfattes som en ledende leverandør af ydelser på et højt fagligt niveau

Vi er derudover også engageret i flere internationale konsulentopgaver.

I 2013 omdannedes virksomheden til et aktieselskab med en professionel bestyrelse.

I 2016 flyttede vi ind i vores hovedkontor på Lyskær i Herlev og åbnede USA-kontoret i North Carolina.