Velkommen til AlfaNordic A/S - Excellence in GMP

Hvem er vi?

Lær os at kende i en fart

AlfaNordic A/S er et high-end konsulenthus med mere end 60 ansatte, som arbejder inden for den farmaceutiske industri. Vi er specialister i farmaceutisk produktion, projektledelse, management consulting, validering, produktionssupport, IT/Automatik, QA/QC og medical devices.

Vore konsulenter arbejder som brugerrepræsentanter i projekter, som tekniske eksperter og i produktioner rundt om i industrien både i Danmark og internationalt. Vi har rammeaftaler med en stor del af de farmaceutiske producenter i Danmark.

Kursus og undervisning

AlfaNordic udbyder kundetilpasset undervisning, som er fuldt opdateret med dagens standarder. Vi kender de udfordringer, som Life Science-industrien står overfor, og vi tilbyder en bred vifte af viden inden for strategiske og organisatoriske konsulentydelser, fra risikovurdering i industrien til administrationen, GAP-kvalitetsanalyse, interim ledelse og GMP.

Project Management

Vores kompetencer inden for projektledelse dækker bredt over den farmaceutiske industri. Fra råvareanlæg og forsyningssystemer over fylde- og pakkelinjer til komplette fabrikker til produktion af f.eks. vaccine.

Medical Device

Ekspertviden og rådgivning af høj kvalitet gennem alle faser af medicinaludstyrets livscyklus.

QA Services

Vores QA/QC område leverer high-end ydelser, der er i overensstemmelse med Eudralex vol. 4 (FDA210&211), CFR 820, samt ISO 13485, inkl. alle retningslinjer. Desuden leverer vi QC-eksperter, ressourcer til QP, QP delegater og QP assistenter.

Management Consulting

Strategiske og organisatoriske konsulentydelser. Risikovurdering fra industrien til administrationen. Fra idé til implementering.

Validering

Kvalificering og validering af anlæg, udstyr, processer (API, aseptiske processer, pakkeprocesser), rengøringsvalidering og IT/automatik. Vi kan lede, foretage granskning og kvalitetssikre eller selv udarbejde den nødvendige dokumentation.

IT / Automation

Brugerrepræsentanter til udarbejdelse af krav i forbindelse med URS, hardware, software, instrumenter, kalibrering, bussystemer, dataopsamling, alarmhåndtering, validering (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV, MIT). Analyser og implementeringer i praksis.

Production Support

Erfarne ressourcer til udarbejdelse af batchdokumentation, afvigelser, CAPA, SOP og tilhørende træning. AlfaNordic tilbyder kemikere og farmaceuter, som kan indgå i produktionen, samt erfarne auditorer til intern audit såvel som audit af underleverandører og CMO’er.

Eksempler på opgaver

QRM analyses (FMECA)
Risk management
Mitigation
Product recalls
Interim management
Production support
Client representative PM
QP assignments
PQ/PV & Cleaning validation
IQ, OQ, VMP, VPL, URS
Serialisations / UDI
Supplier and internal audits
Training (GMP & QRM)
Contractor & vendor sourcing
QA Assignments
QC Validation & Consulting
Audit (internal, suppliers, MOC)

Er du nysgerrig? Få et indledende møde eller send os en kompetenceforespørgsel

Skal der ske noget nu? Kontakt generelt salg i AlfaNordic her

AlfaNordic fokus & nyt

Seneste nyt, interviews og fokusartikler.

Velkommen til Tom Andersen der er startet i Medical Device
6 apr 10:43 am

AlfaNordic byder velkommen til Tom Andersen, der er startet i Medical Device pr. 1. april. Med over...

Velkommen til Manmeet Kaur Sahota der er startet i Validation
3 feb 01:46 pm

AlfaNordic byder velkommen til Manmeet Kaur Sahota der er startet i Validering pr.1. februar. Manmeet har gennem...

DI’s Initiativpris 2016 til AlfaNordic
22 nov 08:20 pm

Dansk Industri uddeler DI’s Initiativpris 2016 til AlfaNordic A/S. DI’s Initiativpris gives til en mindre eller mellemstor virksomhed,...

Børsen Gazelle 2016 til AlfaNordic A/S
22 nov 08:07 pm

For andet år i træk, modtager AlfaNordic en Børsen Gazelle. Børsens definitionen på en gazelle: En virksomhed, der...

Pharma Academy start
18 okt 01:31 pm

Så er Pharma Academy en realitet. AlfaNordic er startet på et nyt kapitel i sin fantastiske historie...

Academy kickstart
22 nov 08:35 am

Debriefing: Wid Talal har været gennem intro-forløbet i AlfaNordic Academy. Her fortæller hun om oplevelsen, særligt om...

Stof der virker – med inspiration fra ulvene
22 nov 08:15 am

Preben Werther er lige blevet 66 år. Det kan man ikke se på ham, men der er...

Ultimativ vilje
22 nov 07:58 am

Hvis man skal sætte et mærkat på Henrik Bjørn Linnemann, så rammer forandringsspecialist ret præcist. I anledning...

AlfaNordics Skræddersyede Kurser
17 maj 09:43 pm

Helt overordnet, er det en del af AlfaNordics strategi at være en vidensvirksomhed, og et naturligt afsæt...

Gå-hjem-møder
17 maj 09:37 pm

Hvordan arbejder du med det lille c foran GMP? AlfaNordic afholder jævnligt gratis inspirationsmøder om aktuelle faglige...

Vi søger

Vi er hele tiden på udkig efter dygtige konsulenter. Se vores opslag eller send os dit CV.

Vi søger QA medarbejdere med solid erfaring fra den farmaceutiske- og/eller bioteknologiske industri. Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så se her:

De ideelle kandidater har mindst 10 års erfaring, herunder erfaring med QA projekter på såvel eksisterende som nye farmaceutiske fabrikker og procesanlæg.

 

Læs mere

Vi søger en Medical Device konsulent med bred erfaring fra farma og medico industrien. Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så se her:

AlfaNordic består af mere end 70 engagerede konsulenter inden for 8 kompetenceområder, herunder Medical Device. Som konsulent i Medical Device vil du arbejde med forskelligartede opgaver i forbindelse med både farmaceutisk, medical device og biotek produktion. Vi ser gerne, at du har minimum 10 års relevant erfaring fra branchen, og vi efterspørger specifikt følgende kompetencer: ISO13485/14971, UDI/Serialisering, Usability og Data integrity. Hvis du samtidig besidder det helt rigtige mindset, er du den vi leder efter.

Læs mere

Vi søger en valideringsspecialist inden for steril & aseptisk produktion. Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så se her:

Vi er i rivende udvikling og søger en valideringsspecialist med solid erfaring inden for den farmaceutiske industri. Der vil blive lagt stor vægt på dine kvalifikationer som leder/ansvarlig for valideringsprojekter og anden faglig platform samt din evne til at skabe, vedligeholde og udvikle relationer til vores kunder.

Læs mere

Vi søger en valideringsspecialist inden for fyld og færdigpakning, herunder serialisering.

Vi er i rivende udvikling og søger en valideringsspecialist med solid erfaring inden for den farmaceutiske industri. Der vil blive lagt stor vægt på dine kvalifikationer som leder/ansvarlig for valideringsprojekter og anden faglig platform samt din evne til at skabe, vedligeholde og udvikle relationer til vores kunder.

Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så læs mere her.

Læs mere

Vi søger en HVAC specialist, med stor erfaring inden for pharma- og biotek industrien. Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så se her:

Vi har over 65 engagerede konsulenter inddelt i 9 kompetenceområder, herunder IT/Automation. Dette område varetager projekter fra idé fasen til færdig fabrik, særligt inden for procesindustrien. Som konsulent vil du facilitere samarbejdsprocesser samt skabe en fælles forståelse med kundernes teams. Vi sætter en stor ære i at tilbyde vores kunder det perfekte match, hvilket er muligt qua vores konsulenters høje kompetenceniveau og brede erfaring inden for farma og biotek.

Læs mere

Vi søger QA medarbejdere med solid erfaring fra den farmaceutiske og/eller bioteknologiske industri.

De ideelle kandidater har mindst 10 års erfaring, herunder erfaring med QA projekter på såvel eksisterende som nye farmaceutiske fabrikker og procesanlæg. Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så se her:

Kan du arbejde som konsulent, besidder du unik viden og ønsker du at være en del af en virksomhed i vækst? Vi løser mange af vores opgaver direkte hos vores kunder, som er markedsledende, succesfulde internationalt orienterede farmaceutiske virksomheder.

Læs mere

Vi søger en erfaren projektleder med GMP baggrund, der kan være med til at styrke os i vores projekteksekveringer, både inden for nybyggeri og eksisterende byggeri. Du vil blive del af en spændende afdeling, hvor du vil få mulighed for at præge den fremtidige forretningsmæssige og faglige udvikling. Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så læs mere her.

Læs mere

Kommende gå-hjem-møder

Vi afholder løbende gratis inspirationsmøder om aktuelle emner. Se hele programmet for 2017 her

Data Integrity

Du vil blive taget med på en rejse om emnet Data Integrity, fra pen/papir til Barcode og fingeraftryks scanner.

Kom og oplev Tom Andersen sætte 25 års erfaring indenfor Data Integrity og God Dokumentations Praksis på agendaen til vores kommende ”Gå Hjem Møde”.

Tom er en erfaren Lead auditor med mange års erfaring fra Medico og Pharma branchen. Han har stor ekspertise og indsigt i Data Integrity, som spænder fra opbevaring af dokumentation i Brandskabe, til Super Data Storage centre og Super IT-houses.

Data Integrity bliver en af fremtidens store udfordringer for såvel Pharma som Medico firmaer, så kom og bliv inspireret og opdateret på de nye Guidelines/standarder fra bl.a. FDA og ISO13485, der er kommet for at blive.

Mødet vil indeholde
• Håndtering af Data Integrity og Compliance med cGMP indenfor Pharma som Medico firmaer.
• Udfordringer med validering af software og Cloud solutions.

Hvor og hvornår:

Onsdag d. 18. maj 2017 kl. 16 – 17.30 hos AlfaNordic, Lyskær 8A, 2730 Herlev.

Tilmelding til:

Annette Myrup

Uddannelseskoordinator
M: +45 2888 4090
E: amy@alfanordic.com

Kontakt til vores funktionschefer

Tag direkte kontakt til vores funktionschefer, hvis du vil vide mere, send os en kompetenceforespørgsel eller book et indledende møde. Vi er klar til at hjælpe jer.

Frank Winther-Hinge
Management Consulting

T: +45 5059 1598

Paul Orlien
QA / QC

T: +45 5356 7700

Mai-Britt Olafsson
Validering

T: +45 5353 4378

Torben Dahlfelt
Medical Device

T: +45 2888 4060

Frank Winther-Hinge
Project Management & Process

T: +45 5059 1598

Henrik Linnemann
Senior Partner

T: +45 2811 0091

Thomas Meldgaard Petersen
Senior Partner

T: +45 4050 9300

Christian Ilsøe
Senior Partner

T: +45 5152 9030

Preben Lind Hansen
Generelt salg

T: +45 6146 2340

Mikala Nøhr Lange
Business Support

T: +45 5353 1155

Torben Dahlfelt
IT & Automation

T: +45 2888 4060

Kontakt til vores US kontor

Tag direkte kontakt til vores funktionschefer i USA, hvis du vil vide mere, send os en kompetenceforespørgsel eller book et indledende møde. Vi er klar til at hjælpe jer.

Jim Hubbard
Dir., Business Development US

T: +1 (919) – 448 – 4843

Henrik Linnemann
Senior Partner

T: +45 2811 0091