Velkommen til AlfaNordic A/S - Excellence in GMP

Hvem er vi?

Lær os at kende i en fart

AlfaNordic A/S er et high-end konsulenthus med mere end 80 ansatte, som arbejder inden for den farmaceutiske industri. Vi er specialister i farmaceutisk produktion, projektledelse, management consulting, validering, produktionssupport, IT/Automatik, QA/QC og medical devices.

Vore konsulenter arbejder som brugerrepræsentanter i projekter, som tekniske eksperter og i produktioner rundt om i industrien både i Danmark og internationalt. Vi har rammeaftaler med en stor del af de farmaceutiske producenter i Danmark.

Kursus og undervisning

AlfaNordic udbyder kundetilpasset undervisning, som er fuldt opdateret med dagens standarder. Vi kender de udfordringer, som Life Science-industrien står overfor, og vi tilbyder en bred vifte af viden inden for strategiske og organisatoriske konsulentydelser, fra risikovurdering i industrien til administrationen, GAP-kvalitetsanalyse, interim ledelse og GMP.

Project Management

Vores kompetencer inden for projektledelse dækker bredt over den farmaceutiske industri. Fra råvareanlæg og forsyningssystemer over fylde- og pakkelinjer til komplette fabrikker til produktion af f.eks. vaccine.

Medical Device

Ekspertviden og rådgivning af høj kvalitet gennem alle faser af medicinaludstyrets livscyklus.

QA Services

Vores QA/QC område leverer high-end ydelser, der er i overensstemmelse med Eudralex vol. 4 (FDA210&211), CFR 820, samt ISO 13485, inkl. alle retningslinjer. Desuden leverer vi QC-eksperter, ressourcer til QP, QP delegater og QP assistenter.

Management Consulting

Strategiske og organisatoriske konsulentydelser. Risikovurdering fra industrien til administrationen. Fra idé til implementering.

Validering

Kvalificering og validering af anlæg, udstyr, processer (API, aseptiske processer, pakkeprocesser), rengøringsvalidering og IT/automatik. Vi kan lede, foretage granskning og kvalitetssikre eller selv udarbejde den nødvendige dokumentation.

IT / Automation

Brugerrepræsentanter til udarbejdelse af krav i forbindelse med URS, hardware, software, instrumenter, kalibrering, bussystemer, dataopsamling, alarmhåndtering, validering (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV, MIT). Analyser og implementeringer i praksis.

Production Support

Erfarne ressourcer til udarbejdelse af batchdokumentation, afvigelser, CAPA, SOP og tilhørende træning. AlfaNordic tilbyder kemikere og farmaceuter, som kan indgå i produktionen, samt erfarne auditorer til intern audit såvel som audit af underleverandører og CMO’er.

Eksempler på opgaver

QRM analyses (FMECA)
Risk management
Mitigation
Product recalls
Interim management
Production support
Client representative PM
QP assignments
PQ/PV & Cleaning validation
IQ, OQ, VMP, VPL, URS
Serialisations / UDI
Supplier and internal audits
Training (GMP & QRM)
Contractor & vendor sourcing
QA Assignments
QC Validation & Consulting
Audit (internal, suppliers, MOC)

AlfaNordic fokus & nyt

Seneste nyt, interviews og fokusartikler.

Åbent hus-arrangement hos AlfaNordic Academy – En introduktion til Pharma Academy Graduate Programme
3 maj 06:00 pm

Er du nyuddannet og interesseret i en karriere indenfor Life Science-branchen? Har du interesse indenfor IT/Automatik eller...

Velkommen til Anita Petersen
6 apr 11:49 am

Det glæder os at kunne byde velkommen til Anita Petersen, der er startet som Senior Consultant Manager...

Velkommen til Maria Sloth Brendstrup
22 mar 10:42 am

Det glæder os at byde velkommen til Maria Sloth Brendstrup, der er ansat som Consultant Manager IT/Aut...

Nye inspirationsmøder i 2018
27 feb 11:56 am

Hos AlfaNordic prioriterer vi højt at dele viden, og har derfor sammensat et spændende program for årets...

AlfaNordic fokuserer på uddannelsesområdet i nyt selskab: AlfaNordic Academy A/S
13 feb 11:02 am

En selvstændig forretningsenhed i AlfaNordic koncernen, med fokus på uddannelse: Det danske uddannelsessystem skal organiseres, så det...

Mr. Education fylder 60 år
1 mar 10:34 am

I 2011, i en alder af 53, bliver Christian Ilsøe tilbudt at købe sig ind i AlfaNordic....

Så spørger jeg dig, hvordan din strand ser ud
20 dec 07:59 pm

Rasmus Kriegel har en baggrund som farmaceut. Han blev udlært i 2002 og arbejdede efter endt uddannelse...

Jens Holmstrup er ny direktør i AlfaNordic
1 sep 09:33 pm

Jens er født på Rigshospitalet i 1966. 26 år senere arbejder han på selv samme hospital i...

Academy kickstart
22 nov 08:35 am

Debriefing: Wid Talal har været gennem intro-forløbet i AlfaNordic Academy. Her fortæller hun om oplevelsen, særligt om...

Stof der virker – med inspiration fra ulvene
22 nov 08:15 am

Preben Werther er lige blevet 66 år. Det kan man ikke se på ham, men der er...

Vi søger

Vi er hele tiden på udkig efter dygtige konsulenter. Se vores opslag eller send os dit CV.

Går du med en drøm om at gå i en bestyrelses fodspor? Er virksomhedsleder og direktør en af dine primære ambitioner for fremtiden? Så kan vi her give din muligheden for at få vigtige erfaringer, som kan booste dig i din karriere.

AlfaNordic er i konstant vækst og positiv forandring. Vi søger en ambitiøs studerende, som har det drive, den faglige ballast og de personlige kompetencer der skal til for, at kunne supportere vores meget travle bestyrelse. Vi tilbyder til gengæld dig muligheden for at udvikle dig personligt og fagligt i en internationalt orienteret virksomhed, og du får også en sjælden og værdifuld indsigt i en bestyrelses verden.

Læs mere

Er du klar til en unik og udfordrende karriere med projekt- eller teamledelse indenfor farmaceutisk og bioteknologisk industri?

AlfaNordic Academy har i samarbejde med farmaindustrien og ledende institutioner i Danmark udviklet graduate-programmet Pharma Academy, der strækker sig over 4 år i alt, hvor du arbejder ude i en farmavirksomhed fra dag ét. I de første 2 år modtager du undervisning sideløbende med ‘hands-on jobtræning’. I de efterfølgende 2 år er der mulighed for fastansættelse i virksomheden eller som konsulent hos AlfaNordic.

Graduate-programmet tager højde for udvikling på både det faglige og det personlige plan. Gennem et mix af fast job, mentoring, case-arbejde, boot camp og netværk, vil du opleve at din udvikling og din karriere altid er i bevægelse.

Læs mere

Er du klar til en unik og udfordrende karriere med projekt- eller teamledelse indenfor IT & Automation i den farmaceutiske og bioteknologiske industri?

AlfaNordic Academy har i samarbejde med farmaindustrien og ledende institutioner i Danmark udviklet graduate-programmet Pharma Academy, der strækker sig over 4 år i alt, hvor du arbejder ude i en farmavirksomhed fra dag ét. I de første to år modtager du undervisning sideløbende med ‘hands-on jobtræning’. I de efterfølgende to år er der mulighed for fastansættelse i virksomheden eller som konsulent hos AlfaNordic.

Graduate-programmet tager højde for udvikling på både det faglige og det personlige plan. Gennem et mix af fast job, mentoring, case-arbejde, boot camp og netværk, vil du opleve at din udvikling og din karriere altid er i bevægelse.

Læs mere

AlfaNordic vækster kraftigt i disse år, og vi søger derfor nye kolleger med bred erfaring indenfor Validering. Hvis det er naturligt for dig at opbygge relationer, dele ud af din viden og rådgive, så kan du være en af vore nye kolleger.

Som konsulent hos AlfaNordic bliver du en del af en kultur bestående af kompetente og engagerede kolleger. Vi er kendt for at levere en ydelse, der omfatter mere end det forventede og giver vores kunder cutting edge indenfor GxP. Vi har mere end 65 samarbejdspartnere indenfor den farmaceutiske og bioteknologiske industri, som vi dagligt servicerer.

 

Læs mere

Har du erfaringer fra den farmaceutiske eller bioteknologiske industri? Er konsulentrollen attraktiv for dig? Så er du måske vores nye kollega. 

Vi søger nye kompetente kollegaer for yderligere at styrke vores forretning indenfor validering. Som konsulent hos AlfaNordic vil du primært arbejde ude hos vores kunder som rådgiver, og levere viden indenfor området.

Læs mere

AlfaNordic vækster kraftigt i disse år og vi søger derfor nye kolleger med bred erfaring indenfor QA. Hvis det er naturligt for dig at opbygge relationer, dele ud af din viden og rådgive, så kan du være én af vore nye kolleger.


Som konsulent hos AlfaNordic bliver du en del af en kultur bestående af kompetente og engagerede kolleger. Vi er kendt for at levere en ydelse, som omfatter mere end det, der forventes og som giver vores kunder cutting edge indenfor GXP. Vi har mere end 65 samarbejdspartnere indenfor den farmaceutiske- og bioteknologiske industri, som vi dagligt servicerer.

Læs mere

Vi søger en HVAC specialist, med stor erfaring inden for pharma- og biotek industrien. Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så se her:

Vi har over 65 engagerede konsulenter inddelt i 9 kompetenceområder, herunder IT/Automation. Dette område varetager projekter fra idé fasen til færdig fabrik, særligt inden for procesindustrien. Som konsulent vil du facilitere samarbejdsprocesser samt skabe en fælles forståelse med kundernes teams. Vi sætter en stor ære i at tilbyde vores kunder det perfekte match, hvilket er muligt qua vores konsulenters høje kompetenceniveau og brede erfaring inden for farma og biotek.

Læs mere

Vi søger en erfaren projektleder med GMP baggrund, der kan være med til at styrke os i vores projekteksekveringer, både inden for nybyggeri og eksisterende byggeri. Du vil blive del af en spændende afdeling, hvor du vil få mulighed for at præge den fremtidige forretningsmæssige og faglige udvikling. Hvis du samtidig er løsningsorienteret og kan omsætte relationer og faglighed til opgaver, så læs mere her.

Læs mere

Kommende inspirationsmøder

Vi afholder løbende gratis inspirationsmøder om aktuelle emner. Programmet for 2018 lyder således:

  • 22. marts: Risikovurdering
  • 25. april: GMP i Audit
  • 15. maj: GMP i 2018
  • 25. september: Continuous Production & Risk Based Approach
  • 30. oktober: Frysetørring
  • 29. november: Cloud Data/Outsourcing af data

Du kan læse mere om vores inspirationsmøder her

Kontakt til vores ledelse

Tag direkte kontakt til vores funktionschefer, hvis du vil vide mere, send os en kompetenceforespørgsel eller book et indledende møde. Vi er klar til at hjælpe jer.

Jens Holmstrup
CEO

T: +45 2282 8238

Frank Winther-Hinge
Management Consulting, Project Management & Process, uddannelse

T: +45 5059 1598

Mai-Britt Olafsson
Validering

T: +45 5353 4378

Mikala Nøhr Lange
Business Support

T: +45 5353 1155

Paul Orlien
QA / QC

T: +45 5356 7700

Preben Lind Hansen
Business Development

T: +45 6146 2340

Rasmus Kriegel
Salg

T: +45 3144 7515

Kontakt til vores US kontor

Tag direkte kontakt til vores funktionschefer i USA, hvis du vil vide mere, send os en kompetenceforespørgsel eller book et indledende møde. Vi er klar til at hjælpe jer.

Henrik Linnemann
Medejer, bestyrelsesmedlem, Chairman of the Board US, & seniorkonsulent

T: +45 2811 0091

Thomas Meldgaard Petersen
Medejer, bestyrelsesmedlem & seniorkonsulent

T: +45 4050 9300